臺大醫院攜手美商默沙東藥廠 推動台灣臨床試驗10周年
March 2, 2023 6:00 pm ET
臺大醫院加入默沙東全球前瞻臨床試驗合作計畫 共同推進台灣醫療里程碑
臺大醫院臨床試驗中心致力於台灣轉譯醫學發展及提升生醫科技實力,20年來積極連結全球臨床試驗研究產學界,並引進新的臨床治療技術為病患帶來治療生機。1994年起臺大醫院即與國際卓越藥品研發能力的美商默沙東藥廠(MSD)(下稱默沙東)進行合作,自2012年雙方簽署合作協議(MOU)全面展開合作至今已10周年。默沙東目前已是臺大醫院國內、外臨床試驗研究量能高居前三大合作夥伴。2022年臺大醫院更加入默沙東全球前瞻臨床試驗合作計畫,共同承諾將透過前瞻性的藥物研發合作計畫,持續精進藥物研發新技術,期許在2027年前達成每年幫助百萬名民眾醫療需求的目標。
醫療突破提升台灣多科腫瘤患者整體存活率
1994年臺大醫院與默沙東即開啟第一個有關高血壓疾病治療的臨床試驗研究合作,2012年簽署雙方全面合作的MOU,目前已合作170個臨床試驗研究計畫。其中半數以上的計劃案件與腫瘤藥物研發相關,其餘包括內、外婦兒等藥物臨床試驗,研究成果豐碩。
特別是雙方合作的腫瘤免疫療法的早期研究(KEYNOTE-001),該試驗結果顯示免疫治療有助於整體存活率,奠定免疫治療在各類癌別的廣泛研究以及醫療突破,促進新藥在台灣核准上市。往後也陸續進行肺癌、頭頸癌和乳癌等多科腫瘤患的臨床試驗,有助於疾病治療的嶄新突破,改善了多科腫瘤患者的整體存活率。臺大醫院和默沙東也將藉由計畫合作,共同提升台灣臨床試驗的品質及效率,期勉能產出更多可供參考的臨床數據。
加入默沙東CSP計畫 同步掌握國際前瞻性藥物研發脈動
由於臺大醫院擁有與國際同步的臨床試驗專業能力,包括具備20年以上執行多種疾病的臨床試驗計畫經驗、嚴謹的研究倫理、臨床倫理規範及管理機制,此外,亦擁有強而有力的體系整合型臨床研究資料庫,以及具備法務、財務、生物統計等多專業的行政管理團隊,可協助提升國際產學合作效率、參與國際競爭性收案的臨床試驗計畫,是默沙東在亞太地區的重要合作夥伴。
2022年,默沙東啟動全球前瞻臨床試驗合作計畫(CSP,Clinical Site Partnership)台大醫院更是首波加入的20家研究醫院夥伴之一,未來將與全球臨床研究的專家藉由相關研究論壇討論臨床研究資訊,預期此項計畫對於國內前瞻性的臨床試驗技術、國際尖端臨床醫療人才養成及同步掌握國際前瞻性藥物研發脈動將有極大的助益。
雙方合作10周年回顧與展望 精進創新療法嘉惠病友
默沙東在台31年間深耕感染疾病、癌症等領域,增加藥品的可近性,照顧台灣病患需求。更於與臺大醫院臨床試驗合作中取得先進治療選項,例如免疫療法對抗早期或晚期癌症、疫苗、心血管疾病、及感染症等,讓治療更加貼近患者的需求。而在非癌症領域,近期臺大醫院亦參與默沙東新冠肺炎藥物在台灣的臨床試驗,期加速藥品研發的推進。,近10年內更參與超過30項大型跨國研究於疫苗、內分泌及心血管疾病等治療領域,協助新藥研發。雙方合作逐年提高臨床試驗數量,並在去年啟動多達15個新藥臨床試驗案。
默沙東台灣臨床試驗團隊在十年來成長十倍,成為全台灣最大的臨床試驗團隊之一,未來將落實個人化精準醫療於多種癌別、感染疾病、心臟慢性疾病、內分泌、精神疾病、及疫苗等新藥臨床試驗,加速創新藥品研發,確保試驗高品質。現已進入後疫情時代,臺大醫院將參與默沙東更多全球性的臨床試驗,讓台灣成為亞太區臨床醫療領頭羊,持續與國際同步,為疾病治療帶來嶄新曙光!